|
Делегация Украины приняла участие в заседании исполнительного комитета PIC/S |
 |
 |
 |
|
28.04.2014 17:39 |
Украинскую делегацию возглавлял Алексей Соловьев, глава Государственной инспекции по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Украины. Также в состав делегации вошли Наталья Тахтаулова, заместитель начальника управления лицензирования и сертификации производства Государственной инспекции, и Юрий Подпружников, доктор фармацевтических наук, профессор Национального фармацевтического университета. Куратор Украины по вступлению в PIC/S Энн Хайес (Ирландия) на заседании представила отчет по аудиту Гослекинспекции, который проводился 22-26 марта текущего года, а также основные замечания по нему. Одним из основных пунктов было замечание по поводу отсутствия в Украине процедуры лицензирования компаний-импортеров лекарственных средств. Такая процедура существует в странах ЕС. Представители украинской делегации пояснили, что работа по гармонизации украинского законодательства с нормами ЕС еще не завершена, однако существующая в нашей стране нормативная база в сфере контроля импорта лекарственных средств эквивалентна по эффективности европейским нормам. В завершение заседания исполнительный комитет PIC/S принял решение о необходимости проведения еще одного аудита Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины. При этом состав аудиторской команды остается неизменным. Следующий аудит, скорее всего, состоится в сентябре 2010 года. Его цель – проверка государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств, а также выполнение нашей страной мероприятий по устранению вышеуказанных несоответствий законодательства. Начало пути Украины в PIC/S было положено еще в 2003 г., когда наша страна официально подала заявку на вступление в эту организацию. Членство в PIC/S дает государству ряд преимуществ, среди которых взаимное признание результатов инспектирования фармацевтических производств, уменьшение количества инспекций, расширение экспортных возможностей, упрощение доступа на внешние рынки. Окончательное решение относительно членства Украины в PIC/S должно быть принято в ноябре 2010 г. |
