Фармакологическое действие Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации (1 доза). 2 инъекции препарата обеспечивают защиту на период не менее 20 лет. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены. Показания -проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А: лица, находящиеся в тесном контакте с больными гепатитом А; лица, планирующие поездки в районы, эндемичные по гепатиту А; гомосексуалисты; токсикоманы; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; специфические группы населения с повышенной частотой возникновения гепатита А; популяции населения, переживающие эпидемию; больные, страдающие хроническими диффузными заболеваниями печени. Режим дозирования Разовая доза для взрослых составляет 1 мл (1440 ЕД ELISA); для детей до 19 лет - 0.5 мл (720 ЕД ELISA). Возможно введение усиливающей дозы в интервале от 6 до 12 мес после введения первой дозы. Препарат назначают в/м. Инъекцию делают в область дельтовидной мышцы. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость. Аллергические реакции: крайне редко - анафилактические и анафилактоидные реакции. Местные реакции: гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции. Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита. Противопоказания -лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат назначают с осторожностью при беременности и в период лактации. Особые указания Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата. В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем - до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины. В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А. Препарат Хаврикс может одновременно вводиться с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела). Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной суспензии белого цвета. Нельзя применять в/в. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Клинические исследования показали положительные результаты совместного применения Хаврикса и вакцины против гепатита В (энджерикс-В). При этом не выявлено изменения иммунного ответа к обоим антигенам. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.